OSTİM Organize Sanayi Bölgesi Logo Yeşil OSB Logo
OSTİM Organize Sanayi Bölgesi Logo


100. Yıl Bulvarı No:101/A 06374 OSTİM/Ankara

EU 2017/745 MDR Tıbbi Cihaz Regülasyonu

KİWA BELGELENDİRME HİZMETLERİ ANONİM ŞİRKETİ

Merkez

Telefon

+90 312 755 25 75

Adres

100. YIL BULVARI 55C 16

E-Posta

yesim.sekizelma@kiwa.com

Web Site

Sektörler

EU 2017/745 MDR Tıbbi Cihaz Regülasyonu

Tıbbi cihazlar, insanlar üzerinde kullanılması amaçlanan aktif ekipman, implantlar, yeniden kullanılabilir aletler, maddeler ve malzemeler, Sw ve daha fazlası gibi heterojen bir ürün kategorisidir ve bu nedenle güvenlikleri ve performansları hayati önem taşımaktadır. Tıbbi cihazların piyasaya sürülebilmesi ve AB'de ticaretinin yapılabilmesi için ilgili Avrupa mevzuatına uygun olması gerekmektedir.

Dünya çapındaki varlığı ve 25 yılı aşkın bir süredir faaliyet gösteren binlerce sertifikalı cihazla tıbbi alanda geniş ve derinlemesine bir deneyime sahip olan Kiwa, üstlenilecek uygun tıbbi cihaz belgelendirme süreci hakkında eksiksiz ve güvenilir bilgi sağlayabilir ve güvenilir uygunluk değerlendirme faaliyetleri ve ilgili hizmetler sunabilir.

NB 1984 Kiwa Türkiye, NB 0476 Kiwa İtalya , NB 1912 Kiwa Hollanda

Daha fazla bilgi için +90(312) 755 25 75 -76

https://www.kiwa.com/tr/tr/endustri/tibbi-cihazlar2/

Bilgi İste